Anonim
Ο καθηγητής Alain Carpentier, σχεδιαστής της βιοπροστατικής καρδιάς και συνιδρυτής της εταιρείας Carmat δήλωσε στο Quotidien du Médecin σε μια συνέντευξη ότι «θα ζητηθεί έγκριση για την επανέναρξη κλινικών δοκιμών στην τεχνητή καρδιά και ότι τα συμπεράσματα δεν θα πρέπει να δημοσιοποιηθεί μόνο μετά από 4 δοκιμές ». Ο πρώτος εμφυτευμένος ασθενής πέθανε στις 2 Μαρτίου, 75 ημέρες μετά τη μεταμόσχευση καρδιάς του. Για αυτή την πρώτη δοκιμασία, οι ερευνητές είχαν ορίσει περίοδο 30 ημερών πριν μπορέσουν να επιβεβαιώσουν ότι ήταν καθοριστική. Το μάθημα πέρασε σε μεγάλο βαθμό, αλλά η τεχνητή καρδιά του ασθενούς σταμάτησε ξαφνικά την 75η μέρα. «Η πρώτη εμφύτευση είναι καθοριστική, η εταιρεία Carmat, ως υποστηρικτής της κλινικής μελέτης, θα ζητήσει πράγματι άδεια για την επανέναρξη της ένταξης στην Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Ναρκωτικών ANSM και την επιτροπή προστασίας (CPP) ο οποίος εκφράζει τον εαυτό του σχετικά με τις δεοντολογικές πτυχές των πειραμάτων) "επιβεβαίωσε ο καθηγητής Carpentier στο Καθημερινό, όμως ο καθηγητής δεν δίνει ημερομηνίες ή εξηγήσεις σχετικά με τα αίτια του θανάτου του πρώτου ασθενή με μεταμόσχευση. "Η κλινική δοκιμή περιλαμβάνει τέσσερις ασθενείς. Τα συμπεράσματα αυτής της δοκιμής θα κοινοποιηθούν σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς. Είναι πολύ ασυνήθιστο να γνωστοποιούμε τα αποτελέσματα ενός τεστ ασθενών-ασθενών. "Ελπίδα για τους άρρωστους Η τεχνητή καρδιά της Carmat είναι μια πραγματική ελπίδα για τους ασθενείς που πάσχουν από καρδιακή ανεπάρκεια. Στην πραγματικότητα, αυτή η καρδιαγγειακή διαταραχή καθιστά την καρδιά αδύνατη να συστέλλεται αρκετά για να στείλει τον όγκο του αίματος επαρκές για την παροχή ολόκληρου του σώματος. Τα άτομα που πάσχουν από αυτό είναι συνεχώς μικρά αναπνοή, κουρασμένα και μερικές φορές πρέπει να νοσηλευτούν. Στη Γαλλία, η καρδιακή ανεπάρκεια κάθε χρόνο είναι υπεύθυνη για περισσότερους από 32.000 θανάτους. Αυτή η "τελική συνολική τεχνητή καρδιά δεν προορίζεται να αντικαταστήσει τις μεταμοσχεύσεις καρδιάς αλλά να τις συμπληρώσει, αντισταθμίζοντας την έλλειψη μοσχευμάτων και απαντώντας στους ασθενείς οι οποίοι δεν είναι επιλέξιμοι για μεταμόσχευση ", δήλωσε ο καθηγητής Carpentier.",