Οστεοπόρωση: Ο Πώλελος απειλείται με αναστολή

Anonim
Ο Protelos, ένα φάρμακο από εργαστήρια Servier που πωλούνται στη Γαλλία από το 2006, συνταγογραφείται για τη θεραπεία σοβαρής οστεοπόρωσης και συμβάλλει στη μείωση του κινδύνου καταγμάτων σπονδύλων και ισχίου. Το 2007 τέθηκε υπό επιτήρηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) "επειδή προκάλεσε 16 περιπτώσεις σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων που ονομάζονταν σύνδρομο Dress, δύο από τις οποίες ήταν θανατηφόρες", απειλείται σήμερα από την Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνου φαρμακοεπαγρύπνηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (PRAC) που θα απαγορευτεί από την πώληση Η συνταγή του Protelos είναι ήδη περιορισμένη Ο κίνδυνος καρδιακής προσβολής είναι επίσης αυξημένος, οι γιατροί είχαν ήδη περιορίσει τη συνταγή του Protelos και του γαλλικού Υπουργείου Υγείας είχε αποφασίσει το 2011 να μειώσει τους όρους επιστροφής αυτού του φαρμάκου, λόγω του αυξημένου κινδύνου φλεβίτιδας που προκάλεσε. Από τότε, ο Protelos δεν καλύπτεται πλέον από την ασφάλιση υγείας παρά μόνο για τους ασθενείς που δεν έχουν «παράγοντες κινδύνου για φλεβικά θρομβοεμβολικά επεισόδια». Σήμερα, οι Prac αναφέρουν μια νέα ανάλυση των πλεονεκτημάτων - τα φάρμακα αυτά επιβεβαιώνουν ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πραγματικές και σοβαρές και ότι η αποτελεσματικότητά τους είναι πολύ περιορισμένη, καθώς για 1.000 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία, το φάρμακο αποτρέπει μόνο 5 μη σπονδυλικά κατάγματα, 15 νέα κατάγματα σπονδύλων και 0.4 κατάγματα ισχίου Αυτή η σύσταση για αναστολή της PRAC θα διαβιβαστεί τώρα σε μια ευρωπαϊκή επιτροπή η οποία θα εκδώσει τελική γνώμη στα τέλη Ιανουαρίου 2014. Ο γαλλικός οργανισμός για την ασφάλεια των προϊόντων υγείας (Afssaps) συνιστά ασθενείς που εμφανίζονται στον Protelos ένα εξάνθημα για να σταματήσετε αμέσως τη θεραπεία και να επισκεφθείτε αμέσως έναν γιατρό. ",